Odobren je i objavljen “Industrijski standard za gljivični (1-3)-β-D-glukan test” Era Biology Group

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" koji je formulirao Era Biology odobren je od strane NMPA 9. srpnja 2020. i službeno objavljen.Standard će se službeno primijeniti 1. lipnja 2021.

vijesti

Pripremu ovog standarda organizirali su Nacionalni medicinski klinički laboratorij i Tehnički odbor za standardizaciju in vitro dijagnostičkih sustava (TC136), a službeno je pokrenut u travnju 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., podružnica Era Biology, kao prvi sastavljač, surađuje s Institutom za inspekciju medicinskih uređaja u Pekingu, Centrom za evaluaciju tehnologije medicinskih uređaja u Pekingu, Centrom za klinička ispitivanja Nacionalne zdravstvene komisije i Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (podružnica u stopostotnom vlasništvu tvrtke Era Biology), koji su zajednički izradili i formulirao standard.Kao prvi industrijski standard u području brzog otkrivanja gljivica, koji vodi poduzeće, standard propisuje točnost, linearnost, praznu granicu, granicu detekcije i ponovljivost, razliku od boce do serije, razliku od serije do serije , specifičnost analize, zahtjevi stabilnosti i ispitne metode itd. testa (1-3)-β-D-glukana gljive.Ova se norma primjenjuje na komplete za kvantitativno određivanje gljivičnog (1-3)-β-D glukana u ljudskom serumu i plazmi spektrofotometrijom na temelju načela kromogene metode.

Kao vodeća tvrtka u domaćoj industriji brze inspekcije gljivica, Era Biology ne samo da jednim potezom popunjava domaću prazninu, već je razvila i prvi brzi dijagnostički proizvod za invazivne gljivične bolesti, a također je predana stalnom unapređenju standarda proizvoda.Već više od 20 godina pozicionirani smo kao vodeći u industriji, vođeni tržišnom standardizacijom, neprestano idemo u korak s vremenom, težimo savršenstvu i nastavljamo težiti izvrsnosti.Formulacija ovog standarda pokazala je industriji snagu vodeće marke u testiranju gljivica.Proglašenje ovog standarda može učinkovito standardizirati kvalitetu proizvoda u industriji i povećati ugled industrije testiranja gljivica u cijelom području in vitro dijagnostike.

vijesti


Vrijeme objave: 31. ožujka 2021