Tianjin, Kina – 18. ožujka 2022. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, podružnica u stopostotnom vlasništvu Era Biology Group, koja je vodeća i pionir u području dijagnostike invazivnih gljivičnih bolesti od 1997., sa zadovoljstvom objavljuje da je Genobio obnovio certifikaciju za uspješan završetak audita sustava upravljanja kvalitetom u okviru Programa jedinstvene revizije medicinskih proizvoda (MDSAP).
MDSAP je strogi postupak revizije koji omogućuje priznatoj revizorskoj organizaciji da provede jednu regulatornu reviziju proizvođača medicinskih uređaja koji, uz ISO13485:2016, zadovoljava relevantne zahtjeve regulatornih tijela koja sudjeluju u programu, uključujući one u Kanada, Sjedinjene Države i Brazil.
Ao Era Biology Group
Era Biology Group osnovana je 1997. Predvodnik je i pionir u području dijagnostike invazivnih gljivičnih bolesti.Sjedište se nalazi u Tianjinu, Kina.Do 2022. osnovano je osam podružnica u potpunom vlasništvu u Pekingu, Tianjinu, Suzhouu, Guangzhouu, Beihaiju, Šangaju i Kanadi.U Kini, Era Biology vodeće je poduzeće u području in vitro dijagnostike gljivica.Era Biology dobila je Demonstracijski projekt razvoja pomorskih gospodarskih inovacija od strane Nacionalne uprave za oceane i Ministarstva financija.U 2017. Era Biology izradila je domaći industrijski standard „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" zajedno s Nacionalnim centrom za kliničke laboratorije. Globalno, Era Biology je prošla provjeru autentičnosti CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP i MDSAP, a proizvodi posjeduju certifikate CE, NMPA i FSC Držeći se slogana „Inovacija za bolje zdravlje“, Era Biology inzistira na visokoj kvaliteti i strogoj kontroli uz kontinuirano provođenje daljnjih istraživanja i razvoja.
Vrijeme objave: 29. ožujka 2022